***机6808

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简述信息一览：

• 1、急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!

急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!

1、第一类医疗器械：这类器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性。例如，基础外科手术器械、体温计、血压表等属于这一类。 第二类医疗器械：这类器械对其安全性、有效性应当加以控制。如显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械等。

2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、医疗器械产品按照风险程度分为三个类别： 第一类医疗器械：这类产品通过常规管理措施能够保证其安全性和有效性。通常不需要复杂的监管程序。 第二类医疗器械：对于这一类别的医疗器械，需要***取一定控制措施来确保其安全性和有效性。这些产品可能包括一些中等风险的设备。

4、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

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